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岳阳市岳阳楼区食品药品监督管理局重大执法决定法制审核目录清单

来源： 区食药监局 发布时间： 2018-11-21 15:32 浏览次数： 1

岳阳市岳阳楼区食品药品监督管理局重大执法决定法制审核目录清单
序号 权力类别 重大执法决定法制审核事项名称 重大执法决定法制审核标准 备注
1 行政审批 药品经营许可（零售） 1.拟作出不予行政许可决定、不予行政许可变更决定、不予行政许可延续决定、撤销行政许可决定的；2.涉及公共利益、直接涉及申请人与他人之间重大利益关系等需要听证的许可
2 行政审批 第三类医疗器械经营许可 1.拟作出不予行政许可决定、不予行政许可变更决定、不予行政许可延续决定、撤销行政许可决定的；3.涉及公共利益、直接涉及申请人与他人之间重大利益关系等需要听证的许可
3 行政审批 区级食品经营许可 1.拟作出不予行政许可决定、不予行政许可变更决定、不予行政许可延续决定、撤销行政许可决定的；4.涉及公共利益、直接涉及申请人与他人之间重大利益关系等需要听证的许可
4 行政审批 区级食品生产许可 1.拟作出不予行政许可决定、不予行政许可变更决定、不予行政许可延续决定、撤销行政许可决定的；5.涉及公共利益、直接涉及申请人与他人之间重大利益关系等需要听证的许可
5 行政处罚  对未经许可从事食品、药品、医疗器械、化妆品等生产经营活动的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
6 行政处罚 对生产经营禁止生产经营的食品、食品添加剂或明知他人从事上述违法行为仍提供生产经营场所或者其他条件的的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
7 行政处罚 对生产经营包装标签或食品原料、食品添加剂、食品相关产品采购使用不符合食品安全标准的食品、食品添加剂行为的处罚
 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
8 行政处罚 对食品、食品添加剂生产经营者未按规定对生产经营过程进行控制的处罚
 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
9 行政处罚 对事故单位在发生食品安全事故后未进行处置、报告或隐匿、伪造、毁灭有关证据的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
10 行政处罚 对集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者允许未依法取得许可的食品经营者进入市场销售食品，或者未履行检查、报告等义务行为的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
11 行政处罚 对网络食品交易第三方平台提供者未对入网食品经营者进行实名登记、审查许可证，或者未履行报告、停止提供网络交易平台服务等义务行为的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
12 行政处罚 对未按要求进行食品贮存、运输和装卸行为的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
13 行政处罚 对拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
14 行政处罚 对食品生产经营者在一年内累计三次因违反《食品安全法》规定受到责令停产停业、吊销许可证以外处罚的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
15 行政处罚 对食品生产经营者违反规定聘用人员的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
16 行政处罚 对食品作虚假宣传且情节严重的，由省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售后仍然销售该食品行为的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
17 行政处罚 对违法取得或使用食品、药品、医疗器械、化妆品许可证件的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
18 行政处罚 对注册人变更不影响产品安全性、营养充足性以及特殊医学用途临床效果的事项，未依法申请变更的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
19 行政处罚 对食品生产经营者未按规定申请变更的、报告的、申请办理注销手续的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
20 行政处罚 对食品生产经营者未按规定实施不安全食品召回行为的处罚

 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
21 行政处罚 对食用农产品批发市场开办者未按规定，与入场销售者签订食用农产品质量安全协议，或者未印制统一格式的食用农产品销售凭证行为的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
22 行政处罚 对食用农产品销售者销售未按规定进行检验的肉类，或者销售标注虚假的食用农产品产地、生产者名称、生产者地址，标注伪造、冒用的认证标志等质量标志的食用农产品行为的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
23 行政处罚 对销售未按要求进行包装或者附加标签的食用农产品行为的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
24 行政处罚 对食用农产品销售者未按要求公布食用农产品相关信息行为的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
25 行政处罚 对从事生猪产品销售、肉食品生产加工的单位和个人以及餐饮服务经营者、集体伙食单位，销售、使用非生猪定点屠宰厂（场）屠宰的生猪产品、未经肉品品质检验或者经肉品品质检验不合格的生猪产品以及注水或者注入其他物质的生猪产品行为的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
26 行政处罚 对婴幼儿配方乳粉生产销售者违反婴幼儿配方乳粉标签与说明书规定行为的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
27 行政处罚 对生产、销售、使用假药、劣药及提供便利条件的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
28 行政处罚 对未按照规定实施药品质量管理规范的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
29 行政处罚 对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品及违法销售第二类疫苗、制剂的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
30 行政处罚 对药品标识不符合规定的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
31 行政处罚 对擅自生产药包材，或者生产并销售、进口、使用不合格药包材的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
32 行政处罚 对违反药品流通监督管理规定的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
33 行政处罚 对违反药品召回管理规定的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
34 行政处罚 对违反药品不良反应报告和监测管理制度的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
35 行政处罚 对违反麻醉药品和精神药品管理规定的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
36 行政处罚 对生产、经营、使用不符合要求的医疗器械的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
37 行政处罚 对违反医疗器械生产、经营、使用规定的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
38 行政处罚 对违反《医疗器械监督管理条例》规定开展医疗器械临床试验或者医疗器械临床试验机构、药品检验机构出具虚假报告的处罚               1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
39 行政处罚 对仍然销售因发布虚假广告，由省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售的医疗器械的处罚                   1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
40 行政处罚 对医疗器械技术审评机构、医疗器械不良事件监测技术机构未依照《医疗器械监督管理条例》规定履行职责，致使审评、监测工作出现重大失误的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
41 行政处罚 对医疗器械生产、经营企业、使用单位违反召回规定的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
42 行政处罚 对申请人未按照规定开展医疗器械临床试验的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
43 行政处罚 对医疗器械生产经营企业未按要求提供维护维修服务，或者未按要求提供维护维修所必需的材料和信息的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
44 行政处罚 对医疗器械使用单位、生产经营企业和维修服务机构等不配合食品药品监督管理部门的监督检查，或者拒绝、隐瞒、不如实提供有关情况和资料的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
45 行政处罚 对从不具有资质的企业购进医疗器械的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
46 行政处罚 对使用单位未按规定指定内设机构或者人员统一采购药品、医疗器械的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
47 行政处罚 对生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品，或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
48 行政处罚 对进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
49 行政处罚 对生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
50 行政处罚 对化妆品生产企业、经营企业违反其他有关规定的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
51 行政处罚  对违反化妆品卫生、人员健康、销售、使用批件规定或不改正、拒绝监督的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
52 行政处罚 对违反化妆品标识管理的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
53 行政处罚 对不按照法定条件要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
54 行政处罚 对生产者违法使用原料、辅料、添加剂、农业投入品生产产品的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
55 行政处罚 对销售者不能提供检验报告或者检验报告复印件销售产品的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
56 行政处罚 对出口产品的生产经营者逃避产品检验或出口产品的生产经营者、进口产品的进货人、销售者弄虚作假的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
57 行政处罚 对进口产品的进货人、销售者弄虚作假的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
58 行政处罚 对生产企业发现其生产的产品存在安全隐患或者销售者发现其销售的产品存在安全隐患未履行《特别规定》第九条第一款规定的义务的处罚 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政处罚裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
59 行政强制 食品药品监管涉及的查封扣押 1.事实是否清楚，证据是否确凿、充分；2.定性是否准确，适用法律依据是否正确；3.法律文书是否规范，程序是否合法；4.行政强制裁量是否适当；5.其他依法应当审核的事项。
说明：该清单根据岳阳楼区食品药品监督管理局确定的权责清单拟定。