岳阳楼区食品药品安全监管“十三五”规划
岳阳楼区食品药品安全监管“十三五”规划
一、指导思想
以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，按照完善统一权威高效的食品药品安全监管体系、保障食品药品安全的总要求，坚持监管为民、效能监管、综合施策、全程控制，构建更加严谨的法规标准体系，建立更加严格的全过程监管制度，完善更加有效的监管机制，实施更加严厉的监管执法，健全更加有力的监管保障机制。科学配置监管资源，全面落实各方责任，加强监管执法队伍和技术支撑体系建设，不断提升依法监管、科学监管的能力和水平。充分发挥社会共治作用，推进食品药品安全治理体系和治理能力现代化，有效防控和化解食品药品安全风险，促进食品药品产业持续健康发展，保障人民群众饮食用药安全。
二、基本原则
一是坚持以人为本、监管为民。食品药品监管必须不断满足人民群众日益增长的物质需要，更好地保障和改善民生，更好地维护公共安全、促进社会和谐稳定。必须以保障人民群众食品药品安全作为食品药品监管工作的出发点和落脚点，坚持以监管工作的实效取信于民、惠及于民。
二是坚持权责一致、分级负责。按照事权划分原则，积极理顺市区食品药品监管职责，做到责任明晰、权责一致。完善工作机制，坚持一级抓一级、一级对一级负责，强化监管部门之间的系统性、协同性，落实生产经营企业第一责任人的责任、部门市场监管责任和属地领导责任。
三是坚持统筹规划、分步实施。针对食品药品安全监管形势的长期性、复杂性，突出食品药品安全监管工作的专业化、现代化，坚持综合施策，做到系统规划、科学规划。结合监管实际，既立足当前又着眼长远，制定周密计划，分级分步实施，有力有序推进各项任务的落实。
四是坚持严格监管、公正透明。坚持源头治理、标本兼治，实施最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，推进治理体系和治理能力的现代化。坚持公开、公正、透明执法，保障市场主体和社会公众的知情权、参与权、监督权，建设统一开放、竞争有序、诚信守法、监管有力的市场秩序。
五是坚持政府主导、社会共治。充分发挥地方政府的组织、领导、引导和推动作用，切实把社会参与作为食品药品安全监管的强大力量。加快食品药品安全公众信息互动平台建设和社会诚信体系建设，以互动监督推进全民参与食品药品安全监管。加大宣传力度，增强全民监督食品药品安全的意识，形成全民参与、合力推动食品药品安全监管的社会共治格局。
三、发展目标
1、安全水平大幅提升。“十三五”期间，力争实现重大活动餐饮安全“零事故”，年食品抽检样品数达到2批次/每千人，重大食品安全事故处置率100%。继续保持无源发性重大药品安全事件，药品评价性抽验总体合格率达97％以上，医疗器械产品抽验合格率达到95%以上。保健食品、化妆品抽检合格率达80%以上。
2、监管能力全面加强。区、乡（办）、社区（村）三级食品药品安全监管综合协调体系更加健全，食品药品安全法制建设进一步加强。食品药品标准管理体系、安全风险监测评估体系、信息发布预警体系、安全事故应急处置体系更加完善。队伍素质明显提升，专业技术人员比例达到60%以上。监督检验产品覆盖率达到100%，食品质量安全抽查合格率稳定在90%以上。
四、主要工作任务
（一）强化食品安全监管。完善食品安全监管体系，强化部门协调配合和监管责任，加强全程风险控制，建立食品安全责任追溯体系，切实提升食品安全保障水平。
1、加强加工环节监管。严格食品生产准入，完善和提高食品生产企业的准入条件和标准，进一步加强食品生产许可监管，加大对备案食品企业安全标准的跟踪评价和监督检查，加大打击无证照生产加工食品和非法滥用添加剂等违法行为力度。
2、加强流通环节监管。进一步完善市场食品安全质量抽查和例行监测制度，科学确定抽检批次、抽检品种，提高食品检验检测覆盖面。全面推进和实行食品进货检验、索证索票、购销台账和责任追究制度。大型市场、超市进货索票索证率达95%以上。
3、加强消费环节监管。全面实施食品安全监督量化分级管理制度，到2020年，全区大中型餐饮企业、学校、单位食堂等食品安全监督量化分级管理制度实施率达100%。加强对流动摊贩的监管，提倡使用符合卫生安全标准的流动摊贩车等设备。督促餐饮服务单位建立食品原料采购索证索票制度，严防食物中毒事件和食源性疾病发生。探索餐饮服务食品安全许可、技术控制、餐厨综合处理等规范操作模式，探索建立餐厨垃圾集中处理中心。
（二）规范药械市场秩序。加大药械监管力度，严格落实药品、医疗器械GMP、GSP等各项管理制度，全面提高药械安全保障能力，有效降低药械安全风险。到2020年，基本药物评价性抽验和监督抽验覆盖面达到100%；药械不良反应年报告数中新的、严重不良反应报告数比例不低于报告总数的15%。
1、加强流通环节监管。认真贯彻实施《药品流通监督管理办法》。建立药品质量定期抽验、监督检查和不良反应记录备案制度。进一步实施处方药与非处方药分类管理制度，加强对药品说明书和标签、包装管理。加大对一次性使用无菌、植入性、计划生育用医疗器械等国家重点监控产品的监管力度。加强广告监督管理。对违法药品、医疗器械、保健食品、化妆品等广告行为进行监测，有关部门建立联合执法的协作机制，形成打击违法药品广告合力。
2、加强使用环节监管。以临床用药为重点，加强科学合理用药宣传。加强对医疗机构购进、存储、养护、使用药品的监管。加大血液制品、生物制品、抗菌药物、中药注射剂、特殊药品等高风险品种经营使用情况的监管力度。针对药品季节性、区域性消费特点，集中开展专项执法检查，不断规范药品市场秩序。加大在用医疗器械的检测监管力度，推进医疗器械使用管理规范化。加大对药品生产、经营企业的药品不良反应监测的监督管理力度，规范药品不良反应报告和监测制度，提高药品不良反应监测水平。
（三）提升保化安全水平。进一步规范保健食品和化妆品的生产经营秩序，强化风险管理和安全监督。到2020年，保健食品、化妆品生产企业日常监督检查覆盖面达到100%，批发经营单位、专营店、大中型商场（超市）监督检查覆盖率达到95%以上，特殊用途化妆品监测覆盖率达到80%以上。
1、创新监管模式。坚持预防为主、源头控制，积极开展保健食品、化妆品生产、经营情况调查，探索保健食品、化妆品安全的监管新模式和新方法。依托食品安全检测与评价体系，开展保健食品、化妆品监测与评价。加大保健食品强制性标准实施力度，探索保健食品安全诚信分类管理。
2、突出监管重点。大力开展以特殊用途化妆品和特定保健食品为重点的专项整治行动，加大市场抽检频次和力度，重点打击违法添加药物、禁用物质以及超量使用限用物质的行为，规范保健食品和化妆品市场秩序。建立和规范保健食品、化妆品召回监管制度。
（四）健全监管保障机制。建立适应食品药品监管实际需要的保障机制，确保监管机构有足够的人力、物力、财力履行监管职责。
1、提升监管队伍素质。完善教育培训体系，加大培训力度，拓宽教育培训渠道，加强标准化监管队伍建设。加强高层次人才和专门急需人才引进和培养。到2020年，执法队伍中本科以上学历、专业人员比例分别达到75％和60％以上。
2、加强经费装备保障。足额保障水平药品监管经费，加大对水平监管执法装备、快检设备等的投入，逐步实现食品药品监管机构的业务用房、执法车辆、执法装备配备的标准化。
3、加快信息化建设。大力推进政务公开，建立以门户网站为主要载体的食品药品信息公开平台，实现信息的实时发布。建立产品质量信息数据库，定期公布产品质量信息。
（五）建立社会共管机制。
1、创新监管体制机制。按照地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人的要求，理顺部门监管职责，落实监管责任，建立完善统一的工作协调机制和联动机制。加强行政监管体系建设，强化食品药品的行政监管责任和行政问责。健全目标管理责任制、规划实施评估制以及责任追究制，推进形成层次分明、责任清晰、统一协调、全面覆盖的监管工作网。
2、加强应急体系建设。加强应急能力建设，建立常态与应急相结合的工作机制，健全可操作、重实用、能评估的应急预案。健全食品药品安全事故查处机制，建立食品药品安全重大事故跟踪、回访和重大事故责任追究制度。强化应急队伍培训、演练和评估，建立完善区、乡（办）、村（社区）三级应急反应联动平台，提高应对突发事件的监测和处置能力。
3、加快建立信用体系。加强信用记录建设，完善食品药品行业信用记录和从业人员信用档案，推进信用信息部门间共享，促进信用状况与市场挂钩，建立实施统一的“黑名单”制度，推行信用报告制度，形成市场倒逼企业守法经营的机制。
4、强化示范创建带动。开展食品药品安全示范创建及诚信经营、放心消费、餐饮服务示范街等活动，发挥示范引领作用，充分调动所有利益相关方的积极性和创造性，激发全社会正能量，构建政府、市场、社会密切协同的食品药品安全多元化治理格局。
5、提高公众安全意识。加强食品药品安全法律法规和科普知识宣教，重点在学校、社区和农村广泛开展食品药品安全知识教育。鼓励公众参与食品药品监督，健全食品药品安全网上投诉举报，畅通消费者投诉举报、批评、建议的渠道，推动设立统一的食品药品安全举报电话，健全有奖举报制度。加强食品药品安全信息员、协管员队伍建设。支持新闻媒体开展舆论监督，畅通政府与新闻媒体信息交流渠道。